January 8, 2026

Mochida Pharmaceutical Co., Ltd.

Marubeni Pharmaceutical (Suzhou) Co., Ltd.

Meiji Seika Pharma Co., Ltd.

Announcement of New Drug Approval for Epadel in China 

Mochida Pharmaceutical Co., Ltd. (Head office: Shinjuku-ku, Tokyo, President: Naoyuki Mochida, hereinafter “Mochida”), Marubeni Pharmaceutical (Suzhou) Co., Ltd., a Chinese subsidiary of Marubeni Pharmaceuticals Co., Ltd. (Head office: Suzhou, Jiangsu Province, Chairman of the Board & CEO: Yoshitaka Koketsu, hereinafter “Marubeni Pharma”), and Meiji Seika Pharma Co., Ltd. (Head office: Chuo-ku, Tokyo, President: Toshiaki Nagasato, hereinafter “Meiji”) announced that Mochida obtained new drug approval from the China National Medical Products Administration (NMPA) on December 22, 2025 for EPADEL S® (product name in Japan: Epadel S900, development code: MND-21), a highly purified eicosapentaenoic acid (EPA) ethyl ester formulation developed in China by Mochida and Marubeni Pharma for the treatment of severe hypertriglyceridemia.

Mochida has entered into a distribution agreement with Meiji for the marketing of EPADEL S® in China. Following this approval, Mochida will supply the product to Meiji, which will distribute it through its affiliated partner in China, MAXMIND Bio-Technology (Hainan) Co., Ltd. In addition, Mochida will provide support, including the provision of information, to MAXMIND Bio-Technology (Hainan) Co., Ltd. through Meiji.

Mochida and Meiji have entered into a contract for the sale of Epadel in the ASEAN region, including Thailand and Vietnam, and Taiwan. As of today, Epadel is being sold in Thailand, and preparations are underway for its launch in Vietnam. 

Going forward, Mochida, Meiji, and Marubeni Pharma will work together to deliver EPADEL S® to patients in China and contribute to improving their quality of life.

About Epadel

Epadel is a highly purified EPA ethyl ester formulation developed by Mochida as the world's first medical drug. The active pharmaceutical ingredient is supplied by Nissui Corporation, which has advanced EPA purification technology and the capacity for mass production. Since its launch in 1990, it has been taken by many patients, as the flagship drug of Mochida.

[References]

Mochida Pharmaceutical Co., Ltd.

Mochida Pharmaceutical Co., Ltd. (https://www.mochida.co.jp), has been committed to research and development of innovative pharmaceutical products since its establishment in 1913 thus providing distinctive medicines to the medical community. Currently, the core pharmaceutical business focuses its resources on the targeted areas of cardiovascular medicine, gastroenterology, obstetrics and gynecology, and psychiatry while also providing medicines for intractable diseases and generics including biosimilars, to meet medical needs.

Marubeni Pharmaceutical (Suzhou) Co., Ltd.

Marubeni Pharmaceutical (Suzhou) Co., Ltd. is a subsidiary of Marubeni Pharmaceutical (China) Co., Ltd., which is under Marubeni Pharmaceuticals Corporation (https://www.marubeni-pharma.com) in Japan, and has capabilities in clinical development, manufacturing, and sales. The company entering 22nd year of doing business in China, and now it manufactures and sells products in the areas of infectious diseases, cardiology, and CNS.

Meiji Seika Pharma Co., Ltd.

Meiji Seika Pharma, since it launched penicillin in 1946, has been providing efficacious and high-quality pharmaceutical products including therapeutics and vaccines for infectious diseases, therapeutics for central nervous system diseases and generic drugs, to meet various medical needs.

For more information, please visit https://www.meiji.com/global/pharmaceuticals/.

MAXMIND Bio-Technology (Hainan) Co., Ltd.

Maxmind Bio-Technology (Hainan) Co., Ltd. is a Chinese pharmaceutical company, established in 2013, vertically integrated RD, producition and marketing in China with an international outlook. Meiji has partnered with Maxmind in sales since 2021 and has been expanding the business of Meicelin and Miocamycin in China.

2026年1月8日

各　位

持田製薬株式会社

丸紅制葯（蘇州）有限公司

Meiji Seika ファルマ株式会社

中国におけるエパデールの新薬承認取得のお知らせ

持田製薬株式会社（本社：東京都新宿区、代表取締役社長：持田 直幸、以下「持田製薬」）、丸紅ファーマシューティカルズ株式会社の中国子会社である丸紅制葯（蘇州）有限公司（本社：江蘇省蘇州市、董事長兼総裁：纐纈 義隆、以下「丸紅制葯」）、およびMeiji Seika ファルマ株式会社（本社：東京都中央区、代表取締役社長：永里 敏秋、以下「Meiji」）は、持田製薬と丸紅制葯が中国で開発を進めている高純度EPA製剤「EPADEL S®」（日本での販売名：「エパデールS900」、開発コード：MND-21、以下「本剤」）について、2025年12月22日、持田製薬が重度高トリグリセリド血症の適応で中国国家薬品監督管理局（NMPA）より新薬承認を取得しましたのでお知らせします。

持田製薬は、中国における本剤の販売に関する契約をMeijiと締結しています。このたびの承認取得により、今後、持田製薬はMeijiに製品を供給し、Meijiは中国の提携パートナーである美享生物科技（海南）有限公司を通じて、中国で本剤を販売します。また、持田製薬はMeijiを通じて美享生物科技（海南）有限公司への情報提供等の支援を行います。

持田製薬とMeijiは、タイ、ベトナムをはじめとしたASEAN地域、および台湾においてエパデールの販売に関する契約を締結しています。これまでにタイでエパデールの販売を行っており、ベトナムでは発売に向けた準備を進めています。

持田製薬、Meiji、丸紅制葯は、今般の承認取得を機に、中国の患者さんに本剤をお届けし、QOL向上に貢献してまいります。

エパデールについて

エパデール（一般名：イコサペント酸エチル）は、持田製薬が世界で初めて医療用医薬品として開発した高純度EPA製剤です。原体は、EPAの高度な精製技術と大量生産能力を持つ株式会社ニッスイより供給を受けています。持田製薬のフラッグシップ医薬品として、1990年の販売開始以来、多くの患者さんに服用いただいています。

以　上

＜本件に関するお問い合わせ先＞

持田製薬株式会社 経営企画部広報室（TEL:03-3225-6303）

丸紅制葯（蘇州）有限公司 CI&CSR（TEL:+86 021-23065600）

Meiji Seika ファルマ株式会社 広報・渉外部 広報グループ（TEL:03-3273-5614）

【ご参考】

持田製薬株式会社

持田製薬株式会社（https://www.mochida.co.jp）は、1913年の創業以来、独創的な医薬品の研究開発に取り組み、特色ある医薬品を医療の場に提供してまいりました。現在は、循環器、消化器、産婦人科、精神科の重点領域に注力するとともに、難治性疾患の治療剤、バイオ後続品を含む後発医薬品など、医療ニーズに応えた取り組みを行っています。

丸紅制葯（蘇州）有限公司

丸紅制葯（蘇州）有限公司は、丸紅ファーマシューティカルズ株式会社（https://www.marubeni-pharma.com）傘下の丸紅制葯投資（中国）有限公司の子会社であり開発、生産、販売機能を有しています。中国で事業を開始して、22年目を迎える現在、感染症、循環器、精神神経領域などの医薬品を製造・販売しています。

Meiji Seika ファルマ株式会社

Meiji Seika ファルマ(https://www.meiji-seika-pharma.co.jp/)は、1946年にペニシリンの製造・研究を開始して以来、感染症治療薬やワクチン、中枢神経疾患治療薬、ジェネリック医薬品など、さまざまな医療ニーズに応え、高品質な医薬品を提供しています。

美享生物科技（海南）有限公司

2013年に海南省海口市に設立された研究開発、生産、流通を垂直統合した中国の製薬会社です。Meijiは、2021年に美享生物科技（海南）有限公司と販売提携し、メイセリンやミオカマイシンの中国展開を行っています。